Si vous travaillez dans un environnement réglementé par l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA), la validation est essentielle.
Vous devez vous assurer que le logiciel à l’origine de vos décisions est vérifié, documenté et défendable. Garantir la conformité tout en minimisant la charge opérationnelle est un exercice d’équilibre constant.
Dans le même temps, de nombreuses équipes transfèrent les flux de travail d’analyse vers le cloud et posent une question prudente : les applications Web Minitab sont-elles validées comme l’application de bureau ?
Pour faire simple, la réponse est oui. Les dernières améliorations apportées au kit de validation Minitab facilitent la création de preuves de validation solides, que vous utilisiez la version de bureau ou cloud de Minitab. Voici ce qui a changé et ce que cela signifie pour vous.
Comment aborder la validation
En septembre 2025, les directives de la FDA ont évolué vers une approche plus rationalisée et fondée sur les risques en matière d’assurance logicielle. Les organisations sont encouragées à réutiliser la documentation du fournisseur, à définir l’utilisation prévue, à justifier les décisions relatives aux risques et à effectuer des tests approfondis si nécessaire.
En bref, les directives visent à réduire la charge de validation sans sacrifier la conformité.
Cette évolution a directement guidé la façon dont nous avons repensé le kit de validation Minitab, afin que vous puissiez élaborer des preuves de validation solides plus efficacement et concentrer vos efforts là où c’est le plus important : protéger la sécurité des clients et des patients que vous servez.
Demandez le kit de validation
Valider un logiciel statistique avec moins de contraintes
Au centre de cette mise à jour se trouve un élément très important pour les équipes réglementées : le même moteur de calcul Minitab alimente les résultats sur tous les produits.
Le moteur de Minitab a été vérifié en interne pour fonctionner de façon cohérente, quel que soit le logiciel dans lequel il est exécuté : dans Minitab Statistical Software (Desktop et application Web), Minitab Solution Center et dans d’autres produits Minitab.
Ainsi, que vous travailliez sur ordinateur de bureau ou dans Minitab Solution Center, vos résultats reposent sur le même moteur de calcul, conçu pour la rigueur informatique et vérifié par une équipe d’ingénieurs qualité chevronnée possédant des décennies d’expérience en logiciels statistiques.
Pour de nombreuses organisations, c’est l’assurance essentielle qu’elles recherchaient.
Autre amélioration importante : le kit est désormais structuré pour être plus facile à parcourir. Vous trouverez les éléments suivants dans le kit :
- Un aperçu qui souligne l’engagement de Minitab en matière de qualité et de transparence
- Des instructions claires qui vous guident vers le niveau de documentation adapté à l’utilisation prévue
- Une déclaration de qualité décrivant les processus de développement, les pratiques de vérification et les contrôles
- Des directives de validation pour vous aider à démarrer rapidement
- Des modèles de documentation pour faciliter la tenue de vos dossiers
- Des scripts automatisés avec des résultats attendus pour assurer la reproductibilité
- Des résultats statistiques cohérents dans les environnements de bureau et Web
- Une documentation alignée sur une approche basée sur les risques pour l’utilisation prévue
- Un ensemble de validation conforme aux attentes réglementaires actuelles
En d’autres termes, commencez par vous familiariser avec les pratiques de Minitab, puis approfondissez vos connaissances si votre évaluation des risques le recommande.
Cette structure s’inscrit dans la pensée moderne de l’assurance des logiciels informatiques (Computer Software Assurance, CSA) et aide les équipes à éviter des efforts de validation inutiles.
Prêt à renforcer votre approche de validation pour les flux de travail Web, les attentes CSA et une documentation Minitab plus claire ?
Consultez le kit de validation mis à jour.
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