Outils de validation de procédés à des fins d'approbation clinique : exemple d'atteinte des 3 objectifs de phases de la FDA
La FDA recommande trois étapes pour la validation des processus. Examinons les objectifs des étapes et les types d'activités et de techniques statistiques généralement menées au cours de chacune d'entre elles. Vous pouvez utiliser le logiciel statistique Minitab pour effectuer l'une des analyses présentées ici. Si vous n'avez pas encore Minitab, essayez-le gratuitement pendant 30 jours.
Transformation digitale de l'industrie : opportunités, défis et enseignements
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Vérifier que vos données sont saines et conformes aux exigences de la FDA
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