개념 증명부터 개발 및 지원까지: FDA의 5단계 의료 기기 제조 승인 과정 From Concept to Deployment to Support (and Everywhere in Between): Understanding the 5 FDA Stages for Medical Device Manufacturing
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코로나19의 영향을 받아 전 세계적으로 의료 기기 부족 현상이 발생하자, 많은 제조업체들이 증가하는 수요를 충족하기 위해 서둘러 생산 라인을 가동하고 있습니다. FDA(미국 식품의약국)는 손 세정제와 같은 일부 제품에 대한 지침을 일시적으로 완화했으나, 의료 기기 제조업체가 제품을 시판하기 위해서는 여전히 FDA의 표준 승인 과정을 따라야 합니다.