고객불만관리시스템(VOC), 카노 모형과 데이터 분석을 결합하여 더욱 신속하게 의료기기 설계하기 Integrate Feedback and Data Analysis to Design Medical Devices Quickly
Medical Devices
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최근에 발생한 전 세계적인 사건으로 인해 운영 민첩성 증대와 변화에 대한 새로운 대응 방식의 중요성이 더욱 부각되었습니다. 이러한 가운데 의료기기 제조사의 역할과 중요성이 집중적인 조명을 받고 있습니다.
개념 증명부터 개발 및 지원까지: FDA의 5단계 의료 기기 제조 승인 과정 From Concept to Deployment to Support (and Everywhere in Between): Understanding the 5 FDA Stages for Medical Device Manufacturing
Control Charts
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코로나19의 영향을 받아 전 세계적으로 의료 기기 부족 현상이 발생하자, 많은 제조업체들이 증가하는 수요를 충족하기 위해 서둘러 생산 라인을 가동하고 있습니다. FDA(미국 식품의약국)는 손 세정제와 같은 일부 제품에 대한 지침을 일시적으로 완화했으나, 의료 기기 제조업체가 제품을 시판하기 위해서는 여전히 FDA의 표준 승인 과정을 따라야 합니다.