从概念到部署再到支持(以及介于其间的各个环节):了解医疗设备制造的 5 个 FDA 阶段 | Concept to Deployment to Support Understanding the 5 FDA Stages for Medical Device Manufacturing
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新冠肺炎疫情引发全球各地的医疗设备短缺,许多制造商争相启用生产线以满足时下的需求。尽管美国食品及药物管理局 (FDA) 暂时放宽了对洗手液等部分产品的指导方针,但医疗设备制造商仍然需要通过标准的审批流程才能将其产品推向市场。