如果您在 FDA 监管的环境中工作，验证至关重要。
您需要确信，决策背后的软件已经过验证、有文档记录且可辩护。确保合规性，同时尽量减少运营负担，是一项持续的权衡。
与此同时，许多团队正在将分析工作流程迁移到云端，并提出一个审慎的问题：Minitab Web 应用程序是否像桌面应用程序一样经过验证？
简而言之，答案是肯定的。Minitab Validation Kit 的最新增强功能使您能够更轻松地构建强有力的验证证据，无论您是在桌面端还是云端的 Minitab 中工作。以下是变化之处——以及它对您意味着什么。
2025 年 9 月，FDA 指南转向更精简、基于风险的软件保证方法。鼓励组织重复使用供应商文档、定义预期用途、证明风险决策的合理性，并在必要时执行扩展测试。
简而言之，该指南支持在不牺牲合规性的情况下减轻验证负担。
这种演变直接影响我们如何重新设计 Minitab 验证工具包，以便您可以更高效地构建强有力的验证证据，并将精力集中在最重要的位置：保护所服务的客户和患者的安全。
本次更新的核心是对受监管团队非常重要的功能： 同一 Minitab 计算引擎为各产品的结果提供支持。
Minitab 的引擎经过内部验证，无论在何处运行都能保持一致——在 Minitab Statistical Software（桌面和 Web 应用程序）、Minitab Solution Center以及其他 Minitab 产品中。
因此，无论您在桌面端还是 Minitab Solution Center 中工作，您的结果都由相同的计算引擎驱动——该引擎专为计算严谨而设计，并由经验丰富的质量工程团队验证，而该团队在统计软件方面拥有数十年的经验。
对于许多组织来说，这是他们一直在寻找的关键保证。
另一个重要的增强功能：该工具包现在的结构更易于浏览。您将在工具包中找到以下内容：
换言之：从您需要了解的 Minitab 实践开始，如果您的风险评估表明您应该深入了解，则进一步深入。
此结构支持现代计算机软件保障 (CSA) 思维，并帮助团队避免不必要的验证工作。