--- title: "Streuung zwischen Chargen reduzieren: eine Erfolgsgeschichte in der Pharmaindustrie" description: "Streuung zwischen Chargen reduzieren: eine Erfolgsgeschichte in der Pharmaindustrie" image: https://blog.minitab.com/hubfs/B2BML%20-%20NEW%20FILE%20MANAGER%20STRUCTURE/Blog%20Images/Imported_Blog_Media/i_chart-Jul-05-2025-10-31-32-7711-PM.jpg --- Deutsch - [English](https://blog.minitab.com/en/?hsLang=de) - [Français](https://blog.minitab.com/fr/?hsLang=de) - [Deutsch](https://blog.minitab.com/de/?hsLang=de) - [Português](https://blog.minitab.com/pt/?hsLang=de) - [Español](https://blog.minitab.com/es/?hsLang=de) - [日本語](https://blog.minitab.com/ja/?hsLang=de) - [한국어](https://blog.minitab.com/ko/?hsLang=de) - [中文（简体）](https://blog.minitab.com/zh/?hsLang=de) - [Deutsch](https://blog.minitab.com/de/blog/streuung-zwischen-chargen-reduzieren-eine-erfolgsgeschichte-in-der-pharmaindustrie) - [English](https://blog.minitab.com/en/blog/the-statistics-of-science/reducing-batch-to-batch-variability) - 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Klicken Sie auf Weiter, um fortzufahren: Weitermachen Zurückgehen # Streuung zwischen Chargen reduzieren: eine Erfolgsgeschichte in der Pharmaindustrie Minitab Blog Editor | 4/13/2021 Themen: [Minitab Statistical Software](https://blog.minitab.com/de/blog/tag/minitab-statistical-software), [Pharmaindustrie](https://blog.minitab.com/de/blog/tag/pharmaindustrie), [Fallstudie](https://blog.minitab.com/de/blog/tag/fallstudie) - [Share](https://www.linkedin.com/shareArticle?mini=true&url=https://blog.minitab.com/de/blog/streuung-zwischen-chargen-reduzieren-eine-erfolgsgeschichte-in-der-pharmaindustrie) - [Share](https://www.facebook.com/sharer.php?u=https://blog.minitab.com/de/blog/streuung-zwischen-chargen-reduzieren-eine-erfolgsgeschichte-in-der-pharmaindustrie) Die Behörden für die Lebensmittel- und Arzneimittelprüfung in den USA und in der EU sind für die regulatorischen Vorgaben in Bezug auf die Pharmaindustrie verantwortlich. Ein Arbeitsschwerpunkt dieser Behörden war die chargenübergreifende Qualität in der Produktion. Die Überwachung der Chargenqualität garantiert nicht nur ein sicheres Produkt für die Konsumenten, sondern hat zusätzlich den Vorteil, dass Pharmaunternehmen Geld sparen. Einen langen Produktionsprozess für eine große Charge eines Medikaments zu durchlaufen, um sie dann bei der Endkontrolle auszusortieren, ist Zeit- und Geldverschwendung Die PAT-Bestimmungen (Process Analytical Tools) der U.S. Food and Drug Administration ([PAT](http://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm070305.pdf)bieten Richtlinien zur Einbindung von Qualitätsprüfungen während des gesamten Herstellungsprozesses. Eine auf Minitab.com veröffentlichten Fallstudie zeigt, wie [Catalent Pharmaceuticals](https://hubs.ly/H0L6rsq0) mit der [Minitab Statistical Software](https://hubs.ly/H0L6s4j0) die Streuung zwischen verschiedenen Chargen reduzieren und den Verlust ganzer Chargen vermeiden konnte, wodurch das Unternehmen Tausende von Dollar sparte! ![I Chart](https://blog.minitab.com/hubfs/B2BML%20-%20NEW%20FILE%20MANAGER%20STRUCTURE/Blog%20Images/Imported_Blog_Media/i_chart-Jul-05-2025-10-31-32-7711-PM.jpg) Luc Burgard, der neue EU Director of Operational Excellence bei Catalent, stammt aus der Automobilbranche und erkannte sofort, wie die Qualitätssicherungstools, die er dort seit Jahren angewendet hatte, auch bei der Herstellung großer Medikamentenchargen zum Einsatz kommen konnten. Luc Burgard setzte die automatisierten Regelkarten in Minitab direkt für die Produktionslinie ein, sodass die Mitarbeiter dort sofort sahen, wann Messpunkte außerhalb der Eingriffsgrenzen lagen, und entsprechende Maßnahmen ergreifen konnten. Da mit den Eingriffsgrenzen die Prozessstreuung in Echtzeit überwacht wurde, konnte Catalent nicht nur die Einhaltung der regulatorischen Vorgaben sicherstellen, sondern auch jeden Vorgang in der Produktionslinie auswerten und die Effizienz des gesamten Prozesses steigern. Schon in den ersten beiden Wochen konnte das Produktionsteam den Verlust von zwei Chargen im Wert von ca. 50.000 € verhindern. Gute Herstellungspraxis in der Pharmazie: regelkonforme kontinuierliche Prozessüberprüfung mit Minitab Solutions Analytics™ Hersteller von pharmazeutischen Produkten müssen ihre Prozesse kontinuierlich überprüfen (CPV), damit sie den regulatorischen Anforderungen (GMP) entsprechen und die Kundenvorgaben erfüllen. Nehmen Sie an unserem 60 minütigem Webinar am 15. September teil, um ein Beispiel für die Prozessverbesserung zur Erfüllung der Leistungsanforderungen aus der Praxis zu sehen. [Melden Sie sich an >](https://hubs.ly/H0RnZqJ0) [![\[Webinar\] Gute Herstellungspraxis in der Pharmazie: Regelkonforme kontinuierliche Prozessüberprüfung mit Minitab Solutions Analytics](https://blog.minitab.com/hs-fs/hubfs/B2BML%20-%20NEW%20FILE%20MANAGER%20STRUCTURE/Blog%20Images/Imported_Blog_Media/f124447c-1e0f-4892-b03f-2518fe7d48ba-1.jpg?width=1024&height=512&name=f124447c-1e0f-4892-b03f-2518fe7d48ba-1.jpg)](https://cta-redirect.hubspot.com/cta/redirect/3447555/f124447c-1e0f-4892-b03f-2518fe7d48ba) ## Eventuell gefällt Ihnen auch [Darum sollten Sie sich bei Prozessfähigkeitsanalysen nicht automatisch auf 30 Teile beschränken](https://blog.minitab.com/de/blog/darum-sollten-sie-sich-bei-prozessfaehigkeitsanalysen-nicht-automatisch-auf-30-teile-beschraenken?hsLang=de) [Minitab Solution Center](https://blog.minitab.com/de/blog/tag/minitab-solution-center) | 6 Minutenlesung [Einsatz von Wertstromanalysen im Gesundheitswesen](https://blog.minitab.com/de/blog/einsatz-von-wertstromanalysen-im-gesundheitswesen?hsLang=de) [Lean Six Sigma](https://blog.minitab.com/de/blog/tag/lean-six-sigma) | 5 Minutenlesung [Äquivalenztests für die Qualitätsanalyse (Teil I): Was möchten Sie beweisen?](https://blog.minitab.com/de/blog/aequivalenztests-fuer-die-qualitaetsanalyse-was-moechten-sie-beweisen?hsLang=de) [Äquivalenztests](https://blog.minitab.com/de/blog/tag/äquivalenztests) | 5 Minutenlesung --- - [Karriere](https://www.minitab.com/de-de/company/careers/) - [Trust Center](https://www.minitab.com/de-de/trust-center/) - [Lieferanten](https://www.minitab.com/de-de/suppliers/) - [Siteübersicht](https://www.minitab.com/de-de/site-map/) - [![linkedin](https://blog.minitab.com/hubfs/WCM/linkedin-1.png)](https://www.linkedin.com/company/minitab/) - [![facebook](https://blog.minitab.com/hubfs/WCM/facebook.png)](https://www.facebook.com/Minitab/) - [![youtube](https://blog.minitab.com/hubfs/WCM/youtube.png)](https://www.youtube.com/user/MinitabInc) - [![instagram](https://blog.minitab.com/hubfs/WCM/instagram.png)](https://www.instagram.com/minitab/) --- © 2025 Minitab, LLC. 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