임상 승인을 위한 공정 밸리데이션 도구: FDA의 3단계 목표 통과 예시 Process Validation Tools For Clinical Approval: An Example For Passing the 3 FDA Stage Goals
Design Of Experiments - Doe
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FDA는 3단계의 공정 검증을 권고하고 있습니다. 각 단계 목표와 활동 내에서 일반적으로 수행되는 방법 및 통계 기법의 유형을 살펴보겠습니다. Minitab Statistical Software를 사용하여 아무 분석이나 실행할 수 있습니다. 아직 Minitab이 없으시다면 30일 동안 무료로 사용해 보세요. The FDA recommends three stages for process validation. Let’s explore the stage goals and the types of activities and statistical techniques typically conducted within each. You can use Minitab Statistical Software to run any of the analyses here. If you don’t yet have Minitab, try it free for 30 days.