臨床承認のためのプロセスバリデーションプロセスバリデーションツール：FDAの3つのステージ目標を達成する例 Process Validation Tools For Clinical Approval: An Example For Passing the 3 FDA Stage Goals
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FDAはプロセスバリデーションに3つの段階を推奨している。ここでは、各ステージのゴールと、各ステージで一般的に実施される活動と統計手法の種類を探ろう。ここでは、Minitab統計ソフトウェアを使用して分析を実行できます。まだMinitabをお持ちでない方は、30日間無料でお試しください。
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